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发布日期:2024-04-28 07:30    点击次数:174

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  中新经纬8月2日电 国度药监局网站日前发布《对于发布国度医疗器械监督抽检效果的秘书》。广东详细医疗科技有限公司、九江高科制药期间有限公司、郑州市华夏福力工贸有限公司、南京赛尔金生物医学有限公司等9家企业出产的12批(台)医疗器械不安妥规章沙巴炸金花。

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  具体情况秘书如下:

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  (一) 牙科低压电动马达1台:广东详细医疗科技有限公司出产,触及走电流和患者赞成电流(责任温度下)、空载转速不安妥程序规章。

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  (二)立式压力蒸汽灭菌器1台:合肥华泰医疗修复有限公司出产,触及“可触及零部件的允许限值 平日要求下的值”、单一故障要求下的限值(断地)不安妥程序规章。

  (三)电动诱骗器1台:苏州贝茵科技股份有限公司出产沙巴炸金花,触及“由网电源启动、可转移的高负压/高流量修复”不安妥程序规章。

  (四)贴敷类医疗器械(远红外调节贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)6批次:折柳为九江高科制药期间有限公司、郑州市华夏福力工贸有限公司、乌兰察布市乔氏大业医疗器械有限公司、湖南德禧医疗科技有限公司、重庆正仁医疗器械有限公司出产,触及检出“按照补充锻真金不怕火面容要求不得检出的关连药物因素”。

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  (五)东说念主体血液及血液因素袋式塑料容器(血袋)3批次:南京赛尔金生物医学有限公司出产,触及血袋输血插口不安妥程序规章。

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  抽检不安妥程序规章居品名单 截图开端:国度药监局官网

2019年-2021年,公司营业收入分别为1.16亿元、1.38亿元、2.07亿元;归母净利润分别为2107.37万元、2142.93万元、4491.7万元,21年净利润同比增长超100%。2022年公司前三季度营业收入为1.21亿元,欧博平台注册同比下滑21.43%;净利润2106万元,不到去年一半,同比下滑39.17%。

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  《秘书》提到沙巴炸金花,对抽检中发现的上述不安妥程序规章居品,国度药品监督惩办局已要求企业方位地省级药品监督惩办部门按照《医疗器械监督惩办条例》《医疗械出产监督惩办想法》和《医疗器械调回惩办想法》等要求,实时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督惩办部门要督促企业对抽检不安妥程序规章的居品进行风险评估,阐明医疗器械弱势的严重经过笃定调回级别,主动调回居品并公开调复书息;督促企业尽快查明居品分歧格原因,制定整改措施并如期整改到位。(中新经纬APP)